- 索 引 号：011336909/2022-00948
- 文 号： 无
- 发布机构： 咸宁市卫生健康委员会
- 主题分类：卫生
- 有 效 性：有效
- 发布日期：2021年12月14日
- 名 称：咸宁市2021年消毒产品双随机抽检工作统计表
咸宁市2021年消毒产品双随机抽检工作统计表
| 市 | 区县 | 经营地址 | 被监督单位 | 监督专业 | 监督机构 | 监督员1 | 监督员2 | 要求报送日期 | 抽检对象 | 抽查范围和数量 | 检查/检验项目 | 执行状态 | 关闭原因 | 监督日期 | 报告日期 |
| 咸宁市 | 嘉鱼县 | 湖北省咸宁市嘉鱼县经济开发区发展大道1号 | 湖北怡和亚太卫生用品有限公司 | 消毒产品单位 | 咸宁市卫生和计划生育委员会综合监督执法局 | 熊胜义 | 肖成龙 | 2021-11-30 | 第一类消毒产品（有检测任务） | 抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。 | 第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、 标签（铭牌）、说明书等。 其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录； 皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等； 生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、 出厂检验报告和生产记录等。## 每省抽取不少于15个产品进行检验， 重点抽检含氯消毒剂（如产品总数不足15个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）； | 已完成 | 2021-09-27 | 2021-09-27 | |
| 咸宁市 | 赤壁市 | 湖北省咸宁市赤壁市赤马港办事处经济开发区木田昄村 | 湖北霍尔科技有限公司 | 消毒产品单位 | 赤壁市卫生监督局 | 吴建华 | 沈永红 | 2021-11-30 | 第一类消毒产品（有检测任务） | 抽查辖区30%的第一类消毒产品生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。 | 第一类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、 标签（铭牌）、说明书等。 其中医疗器械高水平消毒剂、灭菌剂生产企业重点检查原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告和生产记录； 皮肤黏膜消毒剂生产企业重点检查净化车间、原材料卫生质量、生产用水、出厂检验报告、禁用物质和生产记录等； 生物指示物、灭菌效果化学指示物、医疗器械高水平消毒器械、灭菌器械生产企业重点检查生产设施、 出厂检验报告和生产记录等。## 每省抽取不少于15个产品进行检验， 重点抽检含氯消毒剂（如产品总数不足15个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）； | 已完成 | 2021-09-12 | 2021-09-12 | |
| 咸宁市 | 咸安区 | 湖北省咸宁市咸安区经济开发区兴发路1号 | 湖北华洁天成生态科技有限公司 | 消毒产品单位 | 咸宁市咸安区卫生和计划生育局综合监督执法局 | 陈亚奇 | 贺发良 | 2021-11-30 | 除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品（有检测任务） | 30%的除抗(抑)菌制剂以外的第二类消毒产品生产企业；同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。 | 第二类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程、原材料卫生质量以及消毒产品卫生安全评价报告、 标签（铭牌）和说明书等。 其中手消毒剂生产企业重点检查出厂检验报告和生产记录； 其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产企业重点检查生产设备、原材料卫生质量、出厂检验报告和生产记录等。 ## 除抗（抑）菌剂以外的第二类消毒产品抽取不少于25个产品进行检验， 重点抽检低温消毒剂（如产品总数不足25个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验） | 关闭 | 单位关闭 | ||
| 咸宁市 | 嘉鱼县 | 湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇龙潭大道39号 | 湖北比伦生活用纸有限公司 | 消毒产品单位 | 嘉鱼县卫生和计划生育局综合监督执法局 | 余涛 | 陈圣堂 | 2021-11-30 | 第三类消毒产品（有检测任务） | 25%的第三类消毒产品生产企业 | 第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。 其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。## 每省抽取不少于10个产品进行检验，重点抽检成人排泄物卫生用品、 妇女经期卫生用品（如产品总数不足10个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）。 若“双随机”对象被抽检到所属类别的消毒产品数量不足，则以该企业其他类别消毒产品数量补足。 | 关闭 | 单位关闭 | ||
| 咸宁市 | 通城县 | 湖北省咸宁市通城县隽水镇通城大道519号 | 湖北艾舒宝生活用品有限公司 | 消毒产品单位 | 通城县卫生和计划生育局综合监督执法局 | 刘浪 | 潘志东 | 2021-11-30 | 第三类消毒产品（有检测任务） | 25%的第三类消毒产品生产企业 | 第三类消毒产品生产企业监督检查内容包括生产条件、生产过程以及消毒产品标签和说明书等。 其中尿布等排泄物卫生用品、妇女经期卫生用品生产企业重点检查原材料卫生质量、空气消毒设施、出厂检验报告。## 每省抽取不少于10个产品进行检验，重点抽检成人排泄物卫生用品、 妇女经期卫生用品（如产品总数不足10个，则被抽取到的生产企业的产品全部进行检验）。 若“双随机”对象被抽检到所属类别的消毒产品数量不足，则以该企业其他类别消毒产品数量补足。 | 已完成 | 2021-06-01 | 2021-06-01 | |
| 咸宁市 | 通山县 | 湖北省咸宁市通山县经济开发区大路乡吴田村 | 湖北金鹰生物科技有限公司 | 消毒产品单位 | 通山县卫生计生综合监督执法局 | 华瑛 | 朱少华 | 2021-11-30 | 抗（抑）菌制剂生产企业（有检测任务） | 100%抗（抑）菌制剂生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。 | 抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致， 查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求； 检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案； 检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。## 每省抽取不少于30个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型，可参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检验， 是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等，以本省份企业生产的产品为主， 重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。 同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。 | 已完成 | 2021-07-13 | 2021-07-14 | |
| 咸宁市 | 通城县 | 湖北省咸宁市通城县通城大道333号 | 湖北福丰药业有限公司 | 消毒产品单位 | 咸宁市卫生和计划生育委员会综合监督执法局 | 熊胜义 | 肖成龙 | 2021-11-30 | 抗（抑）菌制剂生产企业（有检测任务） | 100%抗（抑）菌制剂生产企业。同时生产第一类和第二类消毒产品的生产企业按生产第一类消毒产品的生产企业抽取。 | 抗（抑）菌制剂生产企业重点检查卫生许可是否在有效期内，生产项目、类别、条件是否与卫生许可证一致， 查看生产过程记录、原料进出货记录、产品批次检验记录等内容是否符合要求； 检查抗（抑）菌制剂卫生安全评价报告内容是否齐全合格并备案； 检查抗（抑）菌制剂产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效和标注禁用物质等情况。 每省抽取不少于30个抗（抑）菌制剂膏、霜剂型，可参照《化妆品安全技术规范》（2015年版）进行检验， 是否非法添加禁用物质氯倍他索丙酸酯等，以本省份企业生产的产品为主， 重点在医药公司、零售药店、母婴店、商场超市、婴幼儿洗浴及游泳场所、医院等经营使用单位采样。 同时检查产品名称、标签、说明书、包装等是否规范，是否存在违法违规宣传疗效的情况。 | 已完成 | 2021-09-09 | 2021-09-09 |
责任编辑：卫计委
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